【研究报告内容摘要】
国内原料药行业具备长期增长动力: 我国作为全球原料药主要生产和出口 国之一,原料药市场依靠出口和内需两部分驱动。 出口部分, 2019年全 球原料药市场规模达到 1,822亿美元, 在人口规模扩张、老龄化趋势加剧 和专利悬崖到来共同驱动下,预期未来五年将维持 6.1%的复合增速,同 时原料药产能仍在持续由欧美发达国家向发展中国家尤其是中印转移,我 国原料药出口规模持续增长;内需部分,我国目前仍是全球人口最多国家 且由于我国 45-60岁人口高占比的人口结构,未来老龄化人口比例将迅速 攀升,据世界银行预计, 2050年中国 65岁及以上人口比例将达到 26% 大人口基数+人口老龄化加剧提升医疗卫生需求,原料药市场内需增加, 此外,随着医保目录覆盖品种数量增加、调整常态化及药品集采的推进 用药负担整体减小,药品可及性增加,用药需求逐步被满足,更多疗效确 切品种实现迅速放量,从而拉动原料药放量。在出口推动叠加内需增加下 我国原料药行业增长具备长期动力。环保收紧提升行业壁垒,政策推升产业地位,国内优质原料药企业迎来 黄金发展期: 2016年以来,一方面环保持续收紧,大量不合规中小企业 退出原料药市场,原料药项目审批严格, 同时考虑满足容积率、亩产税收 配套环保设施建设等要求及土地成本,完全新建一个原料药工厂投资至少 在亿元以上,行业进入壁垒提高,整体竞争格局优化;另一方面, 审政策 改革+集采常态化, 成本控制成为仿制药企业核心竞争力之一,原料药质 量直接关系制剂审批且原料药厂商不可随意更换,原料药行业在产业链中 地位提升,对优质原料药企需求增加,而行业长期低迷造成“高质量、低 成本、稳供应”优质原料药企稀缺,市场份额持续向现存优质原料药企业 集中,同时集采背景下,疗效优异的新一代药物通过降价实现迅速放量 加速对老一代药物替代,拉动相应原料药放量,此部分原料药大多掌握在 制剂企业或优质原料药企业手中,优质原料药企业产品有望持续放量。 我 们认为,原料药最差时候已经过去,优质原料药企未来不论是专注原料药 还是向上承接更多 cdmo/cmo 业务,向下拓展制剂业务,盈利能力均会 提升,已迎来黄金发展期。国内三类特色原料药企业不同发展思路: 目前国内特色原料药企业大致可 分为三种类型,一类是中间体/原料药一体化企业,同时掌握关键中间体 原料药技术,通常自基础化工品开始合成,既出售关键中间体,也出售原 料药,成本控制能力强,核心品种规模大、市占率高,业绩主要依靠新产 能投放、新产品推出、新增客户等因素驱动;一类是原料药/制剂一体化 企业,在保持其原料药部分优势的同时,向下游制剂领域拓展,凭借成本优势借国内集采东风抢占制剂市场,业绩主要依靠新产能投放、新产品推出、制剂中标等因素驱动;一类是专注于高壁垒仿制药的多品种组合型企业,研发能力强,产品梯队丰富,单个品种通常规模有限但利润率高,业绩主要依靠新产能投放、新产品推出、品种进入商业化生产阶段等因素驱动。
投资建议: 在出口推动叠加内需刚性增加下,我国原料药行业增长具备长期增长动力, 2016年以来环保持续收紧,原料药竞争格局改善,药审政策改革+集采常态化推升原料药行业整体地位提升,市场份额持续向优质原料药企业集中,国内优质原料药企业迎来黄金发展期,建议关注“原料药-制剂一体化”代表企业美诺华( 603538)、司太立( 603520)、华海药业( 600521) 等,“专注于高壁垒仿制药的多品种组合”企业奥翔药业( 603229)、博瑞医药( 688166) 等,“医药中间体-原料药一体化”代表企业天宇股份( 300702)、同和药业( 300636)、富祥股份( 300497) 等。
风险提示: 政策落地不及预期;产品获批不及预期;贸易摩擦;环保不达标风险;生产事故等突发事项

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